Решение коллегии от 20.12.2005 г №№ 4-2, 19
О дополнительных мерах по реализации приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.05.2003 N 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»
Заслушав и обсудив информацию главного врача ГУЗ "Республиканская станция переливания крови" (далее ГУЗ "РСПК") Яковлевой Л.М., совместная коллегия отмечает, что карантинизация свежезамороженной плазмы (далее СЗП) является одним из важных аспектов работы службы крови, обеспечивающим инфекционно-вирусную безопасность гемотрансфузий. Указанная работа проводится в Чувашии с 2002 г., в т.ч. с 2003 г. - в рамках республиканской целевой программы "Совершенствование службы крови в Чувашской Республике на 2003 - 2005 годы", утвержденной постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 11.09.2002 N 230.
Мероприятия по карантинизации свежезамороженной плазмы проводятся в соответствии с Временным порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.05.2003 N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".
В целях обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности крови при выработке СЗП используются высококачественные консервирующие растворы, лейкофильтры с минимальной пропускной способностью для лейкоцитов, одноразовая пластиковая тара. Лаборатория участвует в программе внешней оценки качества лабораторных исследований для выявления антител ВИЧ, ВГС и Hbs-антигена, а также проводит внутрилабораторный контроль при каждой процедуре иммуноферментного анализа. Результаты работы лаборатории в 2005 г. оценены положительно Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (г. Москва).
За 11 месяцев 2005 г. в ГУЗ "РСПК" в период карантинизации при повторном лабораторном обследовании у 20 доноров (6,0%) выявлены гемотрансмиссивные инфекции или подозрение на них; забраковано 6,45 литра карантинизированной СЗП.
Вместе с тем объемы карантинизации свежезамороженной плазмы в республике недостаточны.
За 11 месяцев 2005 г. в ГУЗ "РСПК" заготовлено СЗП в объеме 6461 литра, из них заложено на карантинизацию 736 литров, что составляет 11,4%. В лечебно-профилактические учреждения республики отправлено 4687 литров СЗП, из них 4205 литров (89,7%) некарантинизированны. За этот же период в детские лечебно-профилактические и родовспомогательные учреждения отпущено 455,0 литров СЗП, из них 255,0 литров (56%) - некарантинизированной.
Сложившаяся ситуация в значительной степени обусловлена крайним дефицитом крови и ее компонентов, что в свою очередь связано с отсутствием достаточного числа доноров. В республике ежегодно сдают кровь около 22 тысяч доноров; для удовлетворения заявок лечебно-профилактических учреждений в СЗП необходимо дополнительное привлечение не менее 18 тысяч доноров. При этом если общее число доноров на 1000 населения в 2005 г. по республике составило 16,0 (по Российской Федерации - 14,5), то в Алатырском районе - 0,6, г. Алатырь - 4,0, Вурнарском районе - 5,0, Шумерлинском - 7,0, Красночетайском - 9,0, Ядринском - 10,0, Урмарском и Ибресинском - 11,0, Комсомольском - 12,0, Порецком и Янтиковском районах - 15,0.
Для повышения инфекционной безопасности крови необходимо централизовать лабораторные исследования донорской крови в ГУЗ "РСПК", а также приобрести современное оборудование (лабораторные пробирки однократного применения, гематологический анализатор, аппарат для донорского плазмафереза, быстрый замораживатель крови, медицинские морозильники, центрифуги, оборудование для внедрения штрих-кодов на свежезамороженную плазму) на сумму около 4 млн. рублей.
Из-за отсутствия простых/быстрых тестов в лечебно-профилактических учреждениях республики сохраняется реальной угроза заражения ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами B и C. Так, в 2004 г. в Ибресинской и Шумерлинской ЦРБ, Новочебоксарском городском перинатальном центре, ГУЗ "Республиканский кардиологический диспансер" по экстренным показаниям без предварительного обследования на ВИЧ-инфекцию и вирусные гепатиты B и C была перелита кровь от 18 доноров 5 реципиентам.
В целях обеспечения в установленных объемах карантинизации свежезамороженной плазмы, предупреждения передачи ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и других гемотрансмиссивных заболеваний путем переливания компонентов крови совместная коллегия решает:
1.Отметить, что приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.05.2003 N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", решения совместной коллегии Министерства здравоохранения Чувашской Республики и ФГУ "Центр Госсанэпиднадзора в Чувашской Республике" от 01.04.2004 N 9/8 "О дополнительных мерах по профилактике внутрибольничных инфекций в Чувашской Республике" реализуются не в полном объеме.
2.Рекомендовать главам администраций районов и городов республики обеспечить реализацию в предусмотренном объеме ст. 4 Федерального закона от 09.06.1993 N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" и при формировании местного бюджета учитывать финансовое обеспечение мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов.
3.Обратиться к руководителям предприятий, учреждений и организаций в соответствии со ст. 6 Федерального закона от 09.06.1993 N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" с предложениями об оказании содействия государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения в привлечении граждан к донорству крови.
4.Начальнику управления здравоохранением администрации г. Чебоксары, начальнику управления здравоохранения, физкультуры и спорта администрации г. Новочебоксарск, заведующим отделами здравоохранения гг. Алатырь, Канаш, Шумерля, главным врачам лечебно-профилактических учреждений:
4.1.Активизировать мероприятия по развитию, организации и пропаганде среди населения безвозмездной сдачи крови и ее компонентов.
Срок исполнения - постоянно.
4.2.Провести внеочередной инструктаж и контрольную проверку знаний медицинского персонала по вопросам переливания крови и ее компонентов, обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности гемотрансфузий.
Срок исполнения - до 01.03.2006.
4.3.Обеспечить преимущественное использование в педиатрической и акушерской практике карантинизированной свежезамороженной плазмы; увеличение объемов ее использования в других службах.
Срок исполнения - постоянно.
4.4.Исключить в безусловном порядке переливание крови без предварительного обследования на вирусные гепатиты и ВИЧ-инфекцию.
Срок исполнения - постоянно.
5.Главному врачу ГУЗ "Республиканская станция переливания крови" Яковлевой Л.М.:
5.1.Обеспечить поэтапное увеличение объемов карантинизации свежезамороженной плазмы с учетом требований нормативно-правовых документов.
Срок исполнения - в течение 2006 г.
5.2.Разработать и обеспечить реализацию плана мероприятий на 2006 - 2007 гг. по оснащению учреждения необходимым оборудованием и диагностическими препаратами для тестирования на ВИЧ и другие гемотрансмиссивные инфекционные заболевания.
Срок исполнения - 1 квартал 2006 - 2007 гг. соответственно.
5.3.Осуществлять приоритетное обеспечение карантинизированной свежезамороженной плазмой педиатрических и акушерских стационаров.
Срок исполнения - постоянно.
6.Начальникам управлений Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики Чепурному М.А., Кириллову А.Г., Морозовой Е.В., главному врачу ГУЗ "РСПК" Яковлевой Л.М., заместителю начальника отдела эпидемиологического надзора территориального управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике Смирнову М.М. (по согласованию):
6.1.Разработать "Комплексный план мероприятий по совершенствованию службы крови в Чувашской Республике на 2006 - 2010 гг."
Срок исполнения - до 01.03.2006.
6.2.Организовать и провести в средствах массовой информации "круглые столы" по проблемам донорства крови и ее компонентов.
Срок исполнения - ежеквартально в течение 2006 г.
7.Заместителю начальника отдела эпидемиологического надзора Смирнову М.М., начальникам территориальных отделов территориального управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике провести проверку работы лечебно-профилактических учреждений по вопросам обследования, использования, обеспечения инфекционной безопасности донорской крови.
Срок исполнения - до 15.05.2006.
8.Рассмотреть ход выполнения настоящего решения коллегии на совместном заседании коллегии Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики и территориального управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике.
Срок исполнения - июнь 2006 г.
9.Контроль за выполнением настоящего решения коллегии возложить на заместителя министра здравоохранения и социального развития Чувашской Республики Лисенкову И.Ю. и заместителя руководителя территориального управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике Теребилова А.Б.
Председатель коллегии,
министр здравоохранения
и социального развития
Чувашской Республики
Н.В.СУСЛОНОВА
Председатель коллегии,
Руководитель территориального
управления Роспотребнадзора
по Чувашской Республике
Е.Ф.РАБОТАЕВ